Ренобрейн^® СМ

Содержание

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения: лиофилизированная масса в виде таблетки, цельная, частично или полностью раскрошенная, белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Восстановленный раствор: прозрачный бесцветный или желтоватого цвета.

Фармакологическое действие

Препарат Ренобрейн^® СМ содержит комплекс низкомолекулярных водорастворимых полипептидных фракций, проникающих через ГЭБ непосредственно к нервным клеткам. Препарат Ренобрейн^® СМ оказывает ноотропное, нейропротекторное, антиоксидантное и тканеспецифическое действие.

Ноотропное — улучшает высшие функции головного мозга, процессы обучения и памяти, концентрацию внимания, устойчивость при различных стрессовых воздействиях.

Нейропротекторное — защищает нейроны от поражения различными эндогенными нейротоксическими факторами (глутамат, ионы кальция, свободные радикалы), уменьшает токсические эффекты психотропных веществ.

Антиоксидантное — ингибирует перекисное окисление липидов в нейронах, повышает выживаемость нейронов в условиях оксидативного стресса и гипоксии.

Тканеспецифическое — активирует метаболизм нейронов ЦНС и периферической нервной системы, репаративные процессы, способствует улучшению функций коры головного мозга и общего тонуса нервной системы.

Механизм действия препарата Ренобрейн^® СМ обусловлен активацией пептидов нейронов и нейротрофических факторов мозга; оптимизацией баланса метаболизма возбуждающих и тормозных аминокислот, дофамина, серотонина; ГАМКергическим воздействием; снижением уровня пароксизмальной судорожной активности мозга, способностью улучшать его биоэлектрическую активность; предотвращением образования свободных радикалов (продуктов перекисного окисления липидов).

Состав препарата Ренобрейн^® СМ, действующее вещество которого является комплексом водорастворимых полипептидных фракций, с молекулярной массой не более 10000 Да, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.

Комплексная терапия следующих заболеваний и состояний:

• нарушение мозгового кровообращения;
• черепно-мозговая травма и ее последствия;
• энцефалопатии различного генеза;
• когнитивные нарушения (расстройства памяти и мышления);
• острые и хронические энцефалиты и энцефаломиелиты;
• эпилепсия;
• астенические состояния (надсегментарные вегетативные расстройства);
• сниженная способность к обучению;
• задержка психомоторного и речевого развития у детей;
• различные формы детского церебрального паралича.

Индивидуальная непереносимость препарата.

Беременность. Препарат противопоказан при беременности (из-за отсутствия данных клинических исследований).

Лактация. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание (из-за отсутствия данных клинических исследований).

В/м.

Содержимое флакона перед инъекцией растворяют в 1–2 мл 0,5% раствора прокаина, воды для инъекций или 0,9% раствора натрия хлорида (направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования) и вводят однократно ежедневно.

Взрослым — в дозе 10 мг действующего вещества в течение 10 дней.

Детям при массе тела до 20 кг — в дозе 0,5 мг действующего вещества/кг; с массой тела более 20 кг — в дозе 10 мг действующего вещества в течение 10 дней.

При необходимости проводят повторный курс через 3–6 мес.

Полушарный ишемический инсульт в остром и раннем восстановительном периодах

Взрослым — в дозе 10 мг действующего вещества 2 раза в сутки (утром и днем) в течение 10 дней с повторным курсом через 10 дней.

Следующие нежелательные реакции перечислены в соответствии с системно-органной классификацией, в порядке убывания частоты возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000).

Применение местного анестетика лидокаина в качестве растворителя для приготовления раствора у детей ассоциировано с увеличением тяжести проявлений нежелательных реакций, в связи с чем его применение не рекомендуется (см. «Особые указания»).

Сведений о передозировке препарата Ренобрейн^® СМ нет.

Использовать препарат Ренобрейн^® СМ только по назначению врача.

При использовании 0,5% раствора прокаина в качестве растворителя для приготовления препарата Ренобрейн^® СМ следует придерживаться информации о противопоказаниях, мерах предосторожности и возрастных ограничениях, изложенной в инструкции по применению прокаина.

Применение местного анестетика лидокаина в качестве растворителя для приготовления раствора препарата Ренобрейн^® СМ не рекомендуется.

Флакон с растворенным препаратом Ренобрейн^® СМ нельзя хранить и использовать после хранения.

Раствор препарата Ренобрейн^® СМ не рекомендуется смешивать с другими растворами.

Особенности действия препарата Ренобрейн^® СМ при первом приеме или при его отмене отсутствуют.

В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу, а провести следующую инъекцию как обычно в намеченный день.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата Ренобрейн^® СМ не требуются.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. В случае возникновения симптомов возбуждающего действия (см. «Побочные действия») препарат может оказывать влияние на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения, 10 мг. По 10 мг действующего вещества во флаконе стеклянном, укупоренном пробкой резиновой медицинской, обкатанном колпачком алюминиевым или обжатом колпачком комбинированным из алюминия с пластмассовой крышкой.

По 5 фл. вместе с вкладышем из пленки ПВХ и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению препарата в пачке из картона.

ООО «Самсон-Мед», Россия. Санкт-Петербург, Московское ш., 13, литер ВА; литер ВИ; литер ВЛ.

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителя. ООО «Самсон-Мед», Россия. 196158, Санкт-Петербург, Московское ш., 13ВИ.

Тел.: 8 (800) 1000-554.

E-mail: sb@smmed.ru

https://samsonmed.ru

По рецепту.